PI-88三期臨床試驗資料 基亞宣布提前分析

【黃馨儀╱台北報導】基亞(3176)昨宣布提前分析PI-88第三期臨床試驗資料,矢口否認「貪污說」 林益世一家5口法院抱頭痛哭,並將直接執行臨床試驗結案計劃。在昨發函知會衛福部後,神明沒保佑 林志祥又受傷,外界估下半年可望正式收案,價值250萬美元的「天價鑽石文胸」長啥樣?,送交衛福部進行新藥審核。受此激勵,Kelly Talk:楊謹華瘋畫畫 發夢當設計師,基亞昨股價開盤隨即飆上漲停,終場以漲停價166.5元作收。不過,基亞昨在公告中強調,提前分析只是提前知道臨床方向,無從得知結果,投資人應中性看待。看新聞不加蘋果粉絲團對嗎?!公告中加註警語基亞早期肝癌術後防止復發新藥PI-88,已於上月獲台灣區最新發明專利核准,雖其他地區仍審查中,若通過可延長專利保護期至2031年;此外,基亞在美國、歐洲均具孤兒藥資格,取得藥證後,各擁7年及10年保護期。基亞主管指出,PI-88第三期臨床試驗設計,為治療肝癌術後病人1年,再進行2年持續追蹤,用來驗證PI-88延緩肝癌術後復發的療效及安全性,並針對臨床受試者術後復發情況,進行期末分析。原預計期末分析時程落在去年底或今年初,不過由於參與第三期臨床試驗的520位受試者已完成治療,基亞表示,經與醫學中心、臨床專家討論後,認為提前分析對結果應無影響,因此決定提前結束三期臨床。基亞董事會26日決議提前分析PI-88三期臨床試驗資料,於昨通知衛福部,除部分接受抗病毒藥物治療的病人外,其餘不再進行後續追蹤,將執行臨床試驗結案計劃,待臨床資料蒐集完畢,直接對現有資料進行分析。受此利多激勵,基亞昨早開盤10多分鐘就鎖住漲停。有趣的是,基亞在公告中加註警語,提醒「新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷、謹慎投資」。,

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