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藥品溯源防偽 年底前實施
2017年03月08日
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去年健保給付額最高的降血脂藥「冠脂妥」驚爆摻偽，體驗馬拉松配速 跑步博覽會尬世界紀錄，為防堵藥品摻偽、不法物質流入製藥鏈，真稀奇 政大院長娶媳 規定包2千 民眾笑：包多少哪能明示，衛福部食藥署去年已預告草案，將仿效食品建立藥品追溯追蹤系統，強制藥廠將原料來源、銷售通路等上下游資料上傳雲端，預計今年底前分階段實施，原鎖定疫苗、針劑等高風險藥類優先實施，該署昨證實，健保熱門藥品、市售暢銷藥品擬優先實施。健保藥品優先食藥署代理副組長祁若鳳表示，《藥事法》前年修正後，將建立藥品追溯追蹤系統入法，去年預告「藥品追溯追蹤申報系統管理辦法」草案，強制特定類別的藥廠須記錄生產線的進料、數量、藥品批號、流向等資訊，並上傳雲端系統，可防堵藥品摻偽，違者依法最重罰200萬元。
去年10月已預告風險較高的血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素等優先實施，冠脂妥案爆發後，食藥署正研擬將健保熱門藥品、市售暢銷藥品也納入優先實施。
藥師公會全聯會發言人沈采穎認為，該系統可預防藥品摻偽、仿冒，前提是藥廠也要建置資訊系統，才能與食藥署的雲端連線、上傳資料，應盡快告知藥廠提早準備。
記者蔡明樺
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