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事後避孕藥 食藥署暫緩放寬原擬改為指示藥 遭批「危險性行為更氾濫」
2017年03月27日
食藥署暫緩將事後避孕藥放寬為指示藥。資料照片【蔡明樺╱台北報導】衛福部食藥署近日因農藥「氟派瑞」政策髮夾彎挨轟,潘若迪紙紮事件怕鬧大 道個歉不就結了,去年底該署原擬將事後避孕藥從處方藥放寬為指示藥,品徘家居服飾 搶敗5折起,最快今年就可在藥局買到,但上月台灣婦產科醫學會突表態反對,強調此舉恐讓不安全性行為更浮濫,與食藥署徵詢的婦產科大老意見不同,形成醫界互槓,放寬政策恐也髮夾彎,該署改口表示將加強溝通、放寬無時間表。稱恐致畸形兒亂經食藥署簡任技正祁若鳳說,國內現有十五張事後避孕藥許可證,依藥品轉類申請原則,凡藥品在十大先進國使用,且已有三國從處方藥轉為指示藥一年以上,藥廠即可檢附資料申請轉類,該署去年底受理申請案後,「指示藥品及成藥諮議小組」召開專家會議,已完成初步審查。食藥署指示藥品及成藥諮議小組召集人陳昭姿指,事後避孕藥無不良反應通報,與會委員包括婦產科醫師、藥師,均贊成放寬為指示藥,但須符合限制使用年齡十七歲以上,藥品不得公開陳列在架上、不得廣告宣傳等條件。台灣婦產科醫學會秘書長黃閔照砲轟,食藥署審查過程未徵詢該會,事後避孕藥仍有百分之一到二的失敗風險,恐致胎兒畸形、早產等,還可能產生亂經、陰道異常出血等副作用,國外列為指示藥因當地就醫不便,國內無此問題,放寬恐讓危險性行為更浮濫。台灣女人連線理事長黃淑英憂心,如放寬為指示藥,恐變相鼓勵危險性行為,增加女性染性病風險。
「可減少人工流產」參與事後避孕藥轉類審查的林口長庚醫院婦產部教授賴瓊慧說,此藥經國外三十多年使用經驗,證實十分安全,十大先進國僅剩日本仍為處方藥,餘均為指示藥或成藥。賴強調,國外研究已證實,給年輕女性事後避孕藥並不會增加其危險性行為,性行為後七十二小時內服用都具避孕效果,愈早服用效果愈好,如能二十四小時內服用,避孕成功率高達九成五,可減少人工流產數量並節省醫療支出。食藥署回應,申請事後避孕藥轉類為指示藥的業者已三家,針對醫界互槓,該署會加強溝通,強調轉類無時間表。
事後避孕藥小檔案●作用:含高劑量黃體素,達到延遲排卵、防止受精卵著床等避孕效果●效果:性行為後72小時內皆有效24小時內服用的避孕率達95%24∼48小時內為85%,48∼72小時內降至60%以下●副作用:亂經、陰道異常出血、頭痛、頭暈等●現況:國內有15張藥品許可證,皆屬處方用藥資料來源:賴瓊慧醫師、黃閔照醫師、食藥署
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