保存溫度過高 12藥品下架

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保存溫度過高 12藥品下架

2016年05月02日

天乾製藥有12款藥品需回收,陳明軒放膽投 連13局無失分,圖為其中之一的雙氧水。翻攝畫面【沈能元╱台北報導】以生產便利通浣腸劑知名的天乾製藥,【健康大小事】流眼淚有益健康 鼻形重塑變型男,月前遭例行查廠發現重大違規,朴寶英蹦天生神力《大力女》偷打啵,十二款藥品部分批號保存溫度不符規定、沒填寫製造紀錄、甚至有未來產品,夏天吃冰 傷陽氣 辛香食物可消暑,除需下架回收,SBL/裕隆得分飆本季新高 陳志忠膝傷將休6週,天乾也遭廢止GMP製造許可、不可再製藥,老鷹6連勝 飛上東區第2,是前年底實施藥廠另須取得國際PIC╱S認證才能製藥的新制後,首家因嚴重違規被廢止GMP的藥廠。天乾製藥許可遭廢衛福部食藥署風管組科長謝綺雯昨說,三月初查廠發現天乾台南廠儲存的浣腸劑、聖碘溶液、雙氧水等十二項藥品部分批號,因室內保存溫度未依規定控制在攝氏二十五至三十度、導致偏熱,且有些沒填寫製造紀錄,甚至有製造日期在未來的未來產品,品質堪慮;其中九批違規浣腸劑未在市面流通,其他違規藥品則要求下架回收。謝綺雯表示,國內藥廠除須符合藥品良好作業規範(GMP),前年底起另須取得國際醫藥品稽查協約組織(PIC╱S)認證才可製藥,天乾因違規嚴重,食藥署已廢止其GMP製造許可,是前年底新制上路後,首家因嚴重違規而遭廢止GMP的藥廠,未來天乾需改善缺失並再次申請,經查廠符合規定才可再製藥。台北巿開業藥師沈采穎說,天乾藥品替代性很高,影響不大;另食藥署表示上月下旬已通報衛生局等單位,要求天乾違規藥品下架回收,但很多藥師未接獲通知,沈也建議一旦稽查到不良藥品,應即時上網公布。
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